前列腺小体外泄蛋白PSEP检测试剂盒

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  • 发布日期:2019/10/12
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详细介绍

关于慢性前列腺炎:

在我国,15~60岁男性报告前列腺炎症状的比例为8.4%,前列腺炎患者占泌尿外科门诊量的近30%。

成年男性人群中50%以上在不同时期曾有过慢性前列腺炎症状。

慢性前列腺炎患者中性功能障碍的发生率为62%。

研究表明慢性前列腺炎患者比正常人罹患前列腺癌的可能性要高出10倍。




慢性前列腺炎的现有诊断方法:


直肠指检(DRE):直肠检查。这项技术需要医生戴检测手套,涂上含有麻醉剂的润滑液,将食指由肛门进入病患的直

肠内检查前列腺是否有硬块或结节的现象。

前列腺按摩液镜检(EPS):直肠指检时做前列腺按摩,取得前列腺按摩液,前列腺按摩液镜检白细胞和卵磷脂小体数量与症状严重程度无相关性,不适合单独作为慢性前列腺炎诊断的指标。而且,该项检查具有侵入性,不适合作为体检预防的常规手段。

前列腺B超:可以发现前列腺结石、钙化及周围静脉丛扩张等表现,但B超诊断前列腺炎目前仍缺乏特异性表现,不能作为慢性前列腺炎诊断的指标。

前列腺特异性抗原 (PSA) :检测血液中前列腺特异性抗原PSA的水平。PSA由前列腺上皮细胞合成分泌至精液中,而在有些前列腺肿瘤患者中,外周血PSA水平升高。但是在不少前列腺炎症或者良性前列腺增生BPH情况下,PSA水平也会增高。 因此,PSA也不是慢性前列腺炎诊断的指标。 



什么是前列腺小体外泄蛋白PSEP?


●前列腺小体 (Prostasomes)是由前列腺组织细胞如上皮细胞分泌的一种亚细胞结构,平均直径100-150nm。存在于前列腺导管上皮细胞富含高尔基体处,由前列腺导管上皮通过胞吐(exocytosis)作用和外泄(excretion)作用分泌至导管管腔而进入尿道与尿液汇合。

●前列腺小体的主要成分是鞘磷脂,含有磷酸胆碱和神经酰胺以及数百种蛋白质。

●前列腺小体蛋白有多重生理功能,包括具有抑制病毒活性及抗菌的作用。

●我们将我们研究发现的前列腺小体外泄蛋白命名为PSEP (或ProStateExosomalProtein)。通过进一步大量临床实验结果表明,PSEP可以为临床慢性前列腺炎的诊断提供一个可靠的指标。



前列腺小体与卵磷脂小体区分



前列腺小体

卵磷脂小体

英文名称

Prostasomes

是一种外泌体(exosome)——细胞外泌或排出的微小膜泡,具有脂质双层膜结构,其内容物能作为信号分子传递给其他细胞[1]

small particle of lecithin, SPL

直译过来是卵磷脂小颗粒物,脂质颗粒,是前列腺液的成分之一[7]

【亦有文章称其为lecithin corpuscles (LLZXT) [8]或者density of lecithin corpuscles (DLC) [9]】

成分

膜泡内容物含有细胞特异的蛋白、脂质和核酸(包括PSA,详见参考文献Table 1[1,2]

单一组分——卵磷脂(磷脂酰胆碱)

大小

电镜下可见,粒径50-500nm,平均直径100-150nm[1-3]

光镜高倍镜下可见,多大于血小板(直径为2-3μm[10],略小于精细胞,密度均匀一致,呈半透明样[7]

产生部位

细胞(包括前列腺上皮细胞)外泌或排出 (excrete[1-3]

前列腺上皮细胞分泌(secrete[11,12]

作用

抗菌[4]、抗氧化[5,6]

对精子有营养和保护作用,能够促进精液的液化[11]

与前列腺炎的关系

具有很强的抗菌和抗氧化的作用,在炎症发生时,前列腺小体的外泌或排出增加【我们研究的发现】

(1)当病原体感染前列腺时,白细胞对病原体进行吞噬、杀伤和清除的过程中,同时也吞噬SPL,造成SPL的减少[7]

2)是由于炎性细胞的浸润,造成前列腺上皮细胞分泌功能的降低,使 SPL分泌减少[12]


PSEP检测试剂盒的检测原理?


●我们将PSEP作为免疫原,得到单克隆抗体。

●采用正交试验,确定试剂盒中各组分的最佳工作浓度。

●在相同的实验条件下,检测不同尿样中PSEP蛋白的浓度。



PSEP检测的优势

全球原创:全球最新检测指标,填补临床空白,具有巨大应用前景

应用广泛:既适用于普通人群筛查,也适用于临床诊断和疗效检测

简便快捷:取样不需要医生操作,提高医生诊察效率

非侵入性:尿液检测,保护患者隐私,减少患者取样痛苦

客观指标:实验室指标,不依赖患者的主观自述和医生的经验判断

特异性好:特异反应前列腺的炎症,可用于慢性前列腺炎的鉴别诊断

准确度高:经近3年的临床大数据验证,灵敏度达到88%以上,特异度达到90%以上




PSEP检测试剂盒的临床应用范围


辅助诊断慢性前列腺炎的新型特异性指标

PESP检测作为全球最新检测指标,操作简便、无侵袭性,比常规检测敏感、客观,临床符

合率高, 是有效诊断慢性前列腺炎的新型特异性指标

 

性体检筛查和疾病防治的预测指标

前列腺癌患者中约有20%曾有慢性前列腺炎病史,对中青年男性人群进行定期筛查和及早

治疗,可有效预防并降低前列腺疾病风险

 

指导慢性前列腺炎用药方案及疗效监测

慢性前列腺炎具有反复治疗和发作的特点,PSEP检测可以客观、定量地反应病程进展和疗

效情况,有效指导用药方案及疗效检测

 

适用科室


性能参数


规格:90人份/盒;42人份/盒;34人份/盒(专用试剂)

线性范围:0.3~10ng/ml

参考值:正常人尿液中PSEP浓度值为≤1.20ng/ml

精密度:重复性CV≤10%,批间差CV≤15%

稳定性:试剂盒内各组分在2~8℃放置1年,产品性能仍符合上述标准



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